Medizinprodukte und -technik erfordern ein akribisches Risikomanagement

Medizintechnikprodukte „Made in Germany“ genießen hinsichtlich Qualität und Technologieführerschaft ein hohes Ansehen. Die Medizintechnik-Branche ist jedoch folgenschweren Veränderungsprozessen unterworfen, die für betroffene Unternehmen mehr als herausfordernd sind. Eine erhebliche Belastung stellen nicht nur die erhöhten regulatorischen Anforderungen dar (Stichwort MDR), sondern auch die Digitalisierung, der verschärfte Preisdruck und Herausforderungen, die mit der Internationalisierung verbunden sind.…

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